제2종 의료기기 대중국 수출관련 절차
  • 대륙아시아
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  • 품목전체
  • 작성자북경지부
  • 자료제공실 베이징지부

2021-12-15 338

Q. 2021628일 국가약품감독관리국이 제2종 의료기기 등록증 면제 품목을 발표하면서 총 13개 품목에 대해 등록증을 면제한다고 발표했습니다. 2종 의료기기 대중국 수출 시 인증, 허가 및 절차 준비서류, 구체적으로 어떻게 진행하는지요?

A.2종 의료기기를 중국에 수출하려면 여전히 등록 절차를 거쳐야 합니다. 다만, 해당 제2종 의료기기 13개 품목에 대하여 유통 또는 판매를 위한 경영비안이 면제된 것입니다.

 

 

* 관련법규 세부내용 붙임 참조


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