해외시장 보고서

최근 중국의 NMPA 인증제도 변화 동향
  • 대륙아시아
  • 국가중국
  • 업종전체
  • 품목전체
  • 작성자북경지부
  • 자료제공실 베이징지부

2019-11-04 145

<요 약>

□ 최근 중국의 의약품, 의료기기, 화장품, 보건식품 등 품목의 인증 및 등록 관련 일부 정책들이 변화되고 있으므로 우리 기업들의 예의주시가 필요함

  • 의약품은 해외 임상시험 데이터를 승인한다고 규정하여 해외 의약품의 중국시장 진출에 용이하게 되었고, 의약품 보조재와 포장재는 의약품 인증시 공동으로 인증을 받아야 함

  • 수입산 비특수용도 화장품에 대해 현재 일부 성시급 식약품감독관리국에서도 등록 심사를 취급하므로, 수출업체는 수입지를 선택시 지역별 해당 제도에 대한 사전조사를 실시할 필요가 있음

  • 보건식품 경고문구 표시지침이 2020년부터 시행될 예정으로 보건식품은 최소 포장(용기)에 경고문구, 생산일자, 품질보증기간을 표기해야 함. 한편 보건식품 원료목록 및 보건기능 목록 관리방법 시행에 따라 등록제가 적용되는 보건식품이 늘어날 전망

 □ 현재 국경간 전자상거래(跨境电商) 정책이 적용되는 37개 도시의 국경간 전자상거래 플랫폼 운영업체를 통해 수입되는 보건식품, 화장품 등은 여전히 인증서를 심사하지 않고 있어 수출업체들의 활용이 가능함